Gazete REDVirüs tedavisi ne zamana yetişir?

Virüs tedavisi ne zamana yetişir?

Yaklaşık 35 şirket ve akademik kurum bir aşı geliştirmek için yarışıyor, en az dört şirket geliştirdikleri formülü hayvanlarda denemeye başladı.

RED Haber – Akademik çalışmalar ve ilaç şirketlerinin uzmanları koronavirüs tedavisi üzerine çalışıyor. Elbette bunların neredeyse tamamı, tedaviyi ilk bulan olmanın getireceği büyük paraların peşinde.

Aşıda ilerleme sağlayanlardan ilki, ABD-Boston merkezli biyoteknoloji şirketi Moderna. Şirketin ürettiği aşı Nisan ayında insanlar üzerinde denenecek.

Bu eşi görülmemiş hız, büyük ölçüde Çin’in Covid-19’a neden olan Sars-CoV-2’nin genetik materyalini dizme çabalarının sayesinde oldu. Çin, bu diziyi Ocak ayı başlarında paylaştı ve dünyadaki araştırma gruplarının canlı virüsü büyütmelerine ve insan hücrelerini nasıl istila ve hasta ettiğini araştırmasına izin verdi.

Ancak çözüm için hızla yol alınmasının başka bir sebebi daha var: Hiç kimse dünyayı tehdit edecek bir sonraki bulaşıcı hastalığın bir koronavirüsten kaynaklanacağını tahmin edememiş olsa da -grip genellikle en büyük pandemik risk olarak kabul edilir- aşı uzmanları “prototip” patojenler üzerinde çalışmaya devam ediyordu.

Oslo merkezli kâr amacı gütmeyen Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu (Cepi) CEO’su Richard Hatchett, “Bu adayları üretme hızımız, diğer koronavirüsler için aşıların nasıl geliştirileceğini anlamak için yaptığımız çalışmalara dayanıyor,” diye konuştu.

Koronavirüsler daha önce iki salgına daha neden oldu: 2002-04’te Çin’de şiddetli akut solunum sendromu (Sars) ve 2012’de Suudi Arabistan’da başlayan Orta Doğu solunum sendromu (Mers). Her iki salgında da aşı üretmek için çalışmalar başladı fakat salgınlar durduğunda rafa kaldırıldı. Maryland merkezli Novavax firması, şimdi bu aşıları Sars-CoV-2 için yeniden üretti ve bu baharda insanlar üzerinde denemeye hazır birkaç formülü olduğunu açıkladı.  Bu arada Moderna, ABD Maryland’deki Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü‘nde yürüttüğü çalışmaları Mers virüsü üzerine daha önce yapılmış çalışmaların devamı olarak sürdürüyor.

Sars-CoV-2 genetik materyalinin yüzde 80 ile yüzde 90’ını Sars’a neden olan virüsle paylaşıyor. Her ikisi de sivri kaplı bir küresel protein kapsülünün içinde bir ribonükleik asit (RNA) şeridinden oluşuyor. Sivri uçlar, insan akciğerini kaplayan hücrelerin yüzeyindeki reseptörlere kilitleniyor -her iki durumda da aynı tipteki reseptör- virüsün hücreye girmesine izin veriyor. İçeri girdikten sonra, hücreden tekrar kopmadan ve işlem sırasında öldürmeden önce, hücrenin üreme mekanizmasını kendisinin daha fazla kopyasını üretmesi için ele geçiriyor.

Tüm aşılar aynı temel prensibe göre çalışır. Patojenin bir kısmını veya tamamını insanın bağışıklık sistemine, genellikle enjeksiyon şeklinde ve düşük dozda, sistemi patojene karşı antikor üretmeye teşvik etmek için sunar. Antikorlar, kişinin virüse doğal formunda maruz kalması durumunda hızlı bir şekilde tekrar harekete geçirilebilen bir tür bağışıklık hafızasıdır.

Geleneksel olarak aşı, virüsün canlı, zayıflamış formları veya virüsün ısı veya kimyasallar tarafından etkisiz hale getirilmiş bir kısmı veya tamamı kullanılarak gerçekleştirilir. Bu yöntemlerin dezavantajları vardır. Canlı form, konakçıda gelişmeye devam edebilir.

Covid-19 aşı projelerinden bazıları bu denenmiş ve test edilmiş yaklaşımları kullanıyor, ancak bazıları daha yeni teknoloji deniyor. Yeni bir strateji daha -örneğin Novavax’ın kullandığı strateji- “rekombinant” bir aşı oluşturmayı hedefliyor. Bu, virüsün insanlarda bir bağışıklık reaksiyonunu kışkırtma olasılığı en yüksek olan parçası olan Sars-CoV-2’nin yüzeyindeki protein sivri uçunun genetik kodunun çıkarılmasını ve bir bakteri veya maya – zorlamanın genomuna yapıştırılmasını içeriyor. Bu mikroorganizmalar büyük miktarlarda proteini yok ediyor.

Diğer yaklaşımlar, proteini atlayıp genetik talimatın kendisinden aşılar oluşturmayı deniyor. Bu, her ikisi de taşıyıcı RNA’dan Covid-19 aşıları üreten Moderna ve başka bir Boston şirketi olan CureVac firmalarının kullandığı yöntemler.

Cepi’nin finanse edilen dört Covid-19 aşı projesinden oluşan orijinal portföyü, bu belirttiğimiz daha yenilikçi teknolojilere yoğun bir şekilde eğilmişti ve geçen hafta Novavax ve University of Oxford vektörü aşı projesiyle 4.4 milyon dolarlık bir finansman sağlayacaklarını duyurdu.

Yasal onayın önemli bir öncüsü olan klinik araştırmalar genellikle üç aşamada gerçekleşiyor. Birinci aşamada, birkaç düzine sağlıklı gönüllüyü içeren aşılama yapılıyor, olumsuz etkiler bakımından gönüllüler izleniyor. İkinci aşamada, yüzlerce insan üzerinde, genellikle dünyanın hastalıktan etkilenen bir kısmında, aşının ne kadar etkili olduğuna bakılıyor ve üçüncü aşamada de birkaç bin kişide aynı işlemler yapılıyor.

Ancak deneysel aşıların bu aşamalardan geçerken yüksek bir yıpranma seviyesi var. Washington merkezli kâr amacı gütmeyen Sabin Vaccine Enstitüsü için küresel aşılama programını yürüten ve Covid-19 aşısı üzerine Cepi ile işbirliği yapan Bruce Gellin, “Start yerinden çıkan tüm atlar yarışı bitiremeyecek,” diyor.

Bunun için iyi sebepler var. Denenen formüller ya güvensiz, ya etkisiz, ya da her ikisi olabilir. Bu yüzden klinik denemeler atlanamaz veya acele edilemez.

Yıllık grip aşısı, her yıl sadece bir veya birkaç modülün güncellenmesi gereken iyi bilenmiş bir montaj hattının ürünü. Buna karşılık, Sars-CoV-2 insanlarda yeni bir patojen ve aşı yapmak için kullanılan teknolojilerin çoğu da nispeten test edilmemiş durumda. Örneğin, bugüne kadar genetik materyalden (RNA veya DNA) yapılmış hiçbir aşı onaylanmadı.

Bu nedenle Covid-19 aşı adaylarına yepyeni aşılar gibi davranılması gerekiyor ve Gellin’in söylediği gibi, “İşleri olabildiğince hızlı yapmak için bir basınç olsa da, kısa yollara sapmamak gerçekten önemlidir.”

Bunun bir örneği, 1960’larda çocuklarda soğuk algınlığı semptomları yaratan yaygın solunum sinsityal virüsüne karşı üretilen bir aşıdır. Klinik çalışmalarda, bu aşının virüse yakalanmaya devam eden bebeklerde bu semptomları şiddetlendirdiği bulunmuştur.

Erken bir deneysel Sars aşısı verilen hayvanlarda da benzer bir etki gözlendi. Daha sonra bu sorunu ortadan kaldırmak için değiştirildi, ancak şimdi Sars-CoV-2 için yeniden tasarlandığına göre, gelişmiş hastalık riskini ortadan kaldırmak için özellikle sıkı güvenlik testlerinden geçirilmesi gerekecek.

Bu nedenlerden dolayı, bir aşı adayını düzenleyici onaylamaya kadar götürmek genellikle on yıl veya daha fazla zaman alıyor. Londra’daki Hijyen ve Tropikal Tıp Okulu bulaşıcı hastalıklar profesörü Annelies Wilder-Smith, “Çoğu aşı uzmanı gibi, bu aşının 18 aydan önce hazır olacağını sanmıyorum. Bu süre de zaten çok hızlı ve bir aksama olmadan çalışmaya devam edersek,” diyor.

ABD Başkanı Trump 2 Mart’ta Beyaz Saray’daki bir toplantıda aşının Kasım ayında ABD seçimleri öncesinde hazır olması için basınç yapmayı denedi; oysa bilimsel çalışmalarda son teslim tarihi yoktur ve aşı seçimlere yetişmeyecek.

Bu arada başka bir potansiyel sorun daha var. Bir aşı onaylanır onaylanmaz, büyük miktarlarda ihtiyaç duyulacaktır ve Covid-19 aşı üretim organizasyonlarının birçoğu gerekli üretim kapasitesine sahip değil. Aşı geliştirme zaten iş açısından riskli bir olay çünkü çok az aday kliniğin yakınında herhangi bir yere ulaşır. Üretim tesisleri belirli aşılara göre uyarlanma eğilimindedir ve ürününüzün başarılı olup olmayacağını henüz bilmediğinizde bunları ölçeklendirmek ticari olarak mümkün değildir. Cepi ve benzeri kuruluşlar, risklerin bir kısmını karşılamak ve şirketleri çok ihtiyaç duyulan aşılar geliştirmeye teşvik etmek için kurulmuştur.

Cepi, bir Covid-19 aşısı geliştirmeye ve üretim kapasitesini paralel olarak artırmaya yatırım yapmayı planlıyor ve bu ayın başlarında bunu yapması için 2 milyar dolarlık yardım çağrısı yaptı.

Bir Covid-19 aşısı onaylandıktan sonra, başka zorluklar da ortaya çıkacaktır. The End‘in yazarı North Carolina’daki Duke Üniversitesi’nden küresel sağlık uzmanı Jonathan Quick, “Virüs biyolojisi ve aşı teknolojisi sınırlayıcı faktörler olabilir, ancak politika ve ekonominin bağışıklığın önündeki engel olma olasılığı daha yüksektir,” diyor.

Sorun, aşının ihtiyacı olan herkese ulaşmasını sağlamak. Bu, ülkeler içinde bile bir sorun. Örneğin, bir grip salgını senaryosunda, Birleşik Krallık’ta aşı ve sağlık ve sosyal bakım işçilerinin yanı sıra, çocuklar ve hamile kadınlar da dahil olmak üzere en yüksek tıbbi risk altında olanların yanı sıra genel hastalık ve ölüm oranını düşük tutma hedefi olabildiğince öncelikli.

Ancak bir pandemide, ülkeler de ilaçlar için birbirleriyle rekabet etmek durumunda kalıyor.

Pandemiler en kırılgan ve yetersiz fonlu sağlık sistemlerine sahip olan ülkelere en çok zarar verme eğilimi gösterdiğinden, aşı söz konusu olduğunda ihtiyaç ve satın alma gücü arasında doğal bir dengesizlik oluşuyor. Örneğin 2009 H1N1 grip salgını sırasında aşı kaynakları, onları karşılayabilecek ülkeler tarafından uygulandı ve yoksulları dışarıda bıraktı. Ancak, gelişmekte olan dünyaya büyük bir aşı tedarikçisi olan Hindistan’ın, ihracatını yapmadan önce kendi 1,3 milyar olan nüfusunu korumak için aşı üretimini kendi ihtiyacı için kullanmaya karar verdiği bir senaryoyu hayal edebilirsiniz.

Pandemiler dışında, DSÖ eşitlikçi küresel dağıtım stratejisini kabul ettirmek için hükümetleri, hayır kurumlarını ve aşı üreticilerini bir araya getiriyor ve aşı ittifakı Gavi gibi kuruluşlar, tedarik sağlamak ve piyasalardan para toplamak için yenilikçi fon mekanizmaları geliştirmeye çalışıyor. Ancak her pandemi farklı ve hiçbir ülke DSÖ’nün önerdiği düzenlemelere bağlı kalmıyor.

Gavi CEO’su Seth Berkley’in belirttiği gibi: “Soru şu ki, ulusal acil durumların devam ettiği bir durumda ne olacak?”

Bu tartışılıyor, ancak oyunun nasıl oynanacağını görmeden önce biraz zaman geçecek. Pandemi uzmanı Wilder-Smith, “Bir aşı bulunmadan önce salgın muhtemelen zirve yapacak ve azalacak,” diyor, “Bir aşı, özellikle virüs endemik veya çok yıllık dolaşan – grip gibi – hale gelirse ve muhtemelen mevsimsel salgınlar varsa, birçok yaşamı kurtarabilir. Ancak o zamana kadar, en iyi umudumuz hastalığı mümkün olduğunca kontrol altına almaktır.”

O zamana kadar verebileğimiz en iyi tavsiye, ellerinizi yıkamanızdır.

Kaynak: Reuters

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz

Salgın vurgunculuğu

90 yaşına kadar günü olan adam 60'ında ölüdüğünde 30 yıl boyunca devletler bu masraflardan kurtulmuş olacak. Edilen kârı hesaplayın! ...

Menzil, köy ve cemaat – 6

Menzil tarikatının hikayesi altıncı bölümle devam ediyor... YUNUS BAKİHAN ÇAMURDAN Abdülbaki Erol’un 1993’te başlayan şeyhliğiyle, Menzil cemaati bugün de sürdürdüğü...

Çöküş…

Kapitalizmle birlikte burjuva siyaseti de çöküyor… FİKRET BAŞKAYA “Bu ancak şu anlama gelebilir: Oradan çıkmak için yol yok değil...

Menzil, Köy ve Cemaat -5-

Devleti adım adım ele geçiren tarikatın ibretlik öyküsü... Beşinci bölüm... YUNUS BAKİHAN ÇAMURDAN (Ön not: Yazının ilk beş bölümünün bağlantılarına...

RED Arşiv

RED Sosyal

24,152BeğenenlerBeğen
17,018TakipçilerTakip Et
1,360AboneAbone Ol